Az egyetlen vérnyomásmérő integrált AFIB érzékeléssel.

Örömünkre szolgál megosztani, hogy a Microlife egy újabb, különösen nagy kihívást jelentő "speciális betegcsoport" validálási folyamaton esett át. Évek óta sok vállalat megpróbálta megszerezni ezt az érvényesítést, viszont eddig senkinek sem sikerült teljes egészében átmenni a vizsgálaton.

Mit mértek fel a validálás során?
A Microlife WatchBP monitor vérnyomásmérési pontosságát vizsgálták pitvarfibrillációval együtt élő alanyok esetében.

Milyen típusú validációs vizsgálatot végeznek?
A legfrissebb AAMI / ESH / ISO univerzális szabvány (ISO 81060-2: 2018) szerint végezték a vizsgálatot 35 alany bevonásával.

Mi teszi egyedivé ezt az eredményt?
A Microlife technológiája az első, amely mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás szempontjából minősítést szerzett pitvarfibrillácival élő betegek esetében. Korábban volt már egy hasonló minősítési vizsgálatunk, amely kimutatta, hogy az eszköz pontosan mér-e a szisztolés vérnyomás szempontjából1, valamint egy klinikai tanulmány, amely kimutatta, hogy a Microlife MAM technológiája alkalmazható a klinikai gyakorlatban AF2-es betegeknél.

Hogyan sikerült megszerezni ezt a minősítést és miért a Microlife az első vállalat, amely képes volt elérni ezt a mérföldkövet?
Ennek oka az AFIB technológia, amely vérnyomásmérés során automatikusan észleli a pitvarfibrillációt, és szükség esetén aktiválja a módosított AF-specifikus (pitvarfibrilláció-specifikus) algoritmust.

Azaz az érvényesítéshez két egyedi Microlife algoritmus szinergiájára volt szükség. Először is, a Microlife AFIB-ra, hogy detektálja a pitvarfibrillációt, másodsorban pedig az AF-es vérnyomásméréshez alkalmazkodó pontos algoritmusa.

Link: https://journals.lww.com

Referencia
1. Stergiou GS, Destounis A, Kollias A, et al. ACCURACY OF AUTOMATED OSCILLOMETRIC BLOOD PRESSURE MEASUREMENT IN PATIENTS WITH ATRIAL FIBRILLATION: 1A.04. Journal of hypertension. 2011;29:e2.
​
2. Halfon M, Wuerzner G, Marques-Vidal P, et al. Use of oscillometric devices in atrial fibrillation: a comparison of three devices and invasive blood pressure measurement. Blood pressure. 2017:1-8.

TUV Nord Certificate 04 235 001845